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岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”
作者:webadmin 内容来源:互联网 发布时间:2016年06月27日 浏览量:
日前,由广东省药学会制药工程专业委员会(以下简称“专委会”)和广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟(以下简称“联盟”)主办的溶出度研究和溶出仪器校验研讨会在广州市远洋新三板孵化基地热烈召开。研讨会吸引了来自联盟内部成员单位和广州周边制药企业的相关技术人员41人参加。仿制药一致性评价工作时不我待,如何将国家食品药品监督总局有关溶出度仪机械验证指导原则的文件精神落地,指导实际工作的开展,成为广大药企亟待解决的问题。专委会和联盟作为广东省内有影响力的行业协会,率先开始了相关工作。希望结合中国药典2015版以及欧美日先进国家相关法规的要求,形成一个具有行业共识的、可操作的操作规程供同行参考执行。岛津公司作为联盟的专家单位,从始至终积极参与其中。

 

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

研(yan)讨(tao)会(hui)现场(chang)传真

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

在上(shang)午(wu)的讨(tao)论中,广州医药研(yan)究总院有(you)限(xian)公司高级工程师梁超峰先生率先做了题为“溶出仪器校验标(biao)准操作规程”的报告(gao)。

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

岛(dao)津公司医药(yao)行业拓(tuo)展高级经理梁(liang)炳焕先生和与会专家(jia)深入探讨了日本药(yao)典中有关溶(rong)出(chu)度仪的(de)(de)校(xiao)验技术(shu)(shu),着重(zhong)介绍了溶(rong)出(chu)度仪对溶(rong)出(chu)度试验的(de)(de)影响(xiang)因素,并说明了岛(dao)津的(de)(de)溶(rong)出(chu)度仪是(shi)如何(he)通过卓越的(de)(de)工(gong)业设计和优异(yi)的(de)(de)机械加(jia)工(gong)技术(shu)(shu)来解(jie)决(jue)上述的(de)(de)影响(xiang)因素。梁(liang)经理的(de)(de)报告吸引了参会代表的(de)(de)极大兴趣,并且纷纷提问参与互动,现场气氛十(shi)分热烈。

经(jing)过上午全面(mian)深(shen)(shen)入(ru)的(de)(de)讨论之后(hou),下午进入(ru)到(dao)溶(rong)(rong)出度仪机械验证的(de)(de)实(shi)际操(cao)作培(pei)训(xun)。岛(dao)津(jin)(jin)公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT两(liang)台(tai)溶(rong)(rong)出度仪作为现(xian)场培(pei)训(xun)的(de)(de)教学(xue)仪器,受到(dao)了学(xue)员们的(de)(de)踊跃关(guan)注。岛(dao)津(jin)(jin)公司技术(shu)部的(de)(de)资深(shen)(shen)工程师李峥先生(sheng)和吉小强先生(sheng)分别在两(liang)台(tai)仪器上向学(xue)员们演(yan)示了机械验证的(de)(de)全部流(liu)程,并且(qie)指导学(xue)员亲自操(cao)作。整(zheng)个下午的(de)(de)培(pei)训(xun)在与(yu)学(xue)员的(de)(de)深(shen)(shen)入(ru)沟通交流(liu),和对细节的(de)(de)充分讨论中(zhong)进行。

岛津积极参与“溶出度研究和溶出仪器校验研讨会”

每一(yi)个(ge)(ge)因素对于溶(rong)出测定结果的(de)影响有多大、如何(he)(he)获得准确的(de)机械(xie)验证数据、如何(he)(he)通过精密的(de)机械(xie)加工(gong)和(he)细(xi)节(jie)设计最(zui)大限(xian)度(du)保证各溶(rong)出杯(bei)状态的(de)一(yi)致性,岛(dao)津工(gong)程(cheng)师(shi)(shi)们倾囊(nang)相授。而学员(yuan)们也(ye)通过翔实的(de)数据和(he)亲身体(ti)验,感受(shou)到一(yi)款看似寻常的(de)溶(rong)出度(du)仪(yi),每一(yi)个(ge)(ge)细(xi)节(jie)都融合(he)了岛(dao)津工(gong)程(cheng)师(shi)(shi)的(de)经验和(he)心(xin)血。

通过(guo)本次(ci)培训,岛(dao)津(jin)公司向珠三角地区的(de)(de)(de)制药(yao)企业充分(fen)展(zhan)示了岛(dao)津(jin)溶出度(du)仪产(chan)品的(de)(de)(de)细节及(ji)技(ji)术特点,并且(qie)获(huo)得了学员们的(de)(de)(de)高度(du)认可(ke)。在(zai)切实参(can)与(yu)到企业一致性评(ping)价工作(zuo)的(de)(de)(de)过(guo)程中,岛(dao)津(jin)作(zuo)为(wei)医药(yao)行业的(de)(de)(de)可(ke)靠伙伴,将长(zhang)期未我们的(de)(de)(de)客户提(ti)供更加专业的(de)(de)(de)产(chan)品和服(fu)务(wu)。